Pénurie des sets de perfusion TruSteel™ et MiniMed™ Sure-T™ : information de l'ANSM

Actualités professionnelles — CNP-EDN | D'après une communication de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

Les dispositifs concernés

L'ANSM a été informée par le fabricant Unomedical d'une rupture d'approvisionnement portant sur deux références de sets de perfusion sous-cutanée destinés aux pompes à insuline externes :

• TruSteel™ — set de perfusion à usage unique avec aiguille en acier inoxydable à 90°, utilisé avec les pompes à insuline Tandem, distribué en France par Dinn'Tech (filiale de Dinno Santé) ;
• MiniMed™ Sure-T™ — set de perfusion utilisé avec les pompes Medtronic MiniMed.

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Alternatives identifiées pour le TruSteel™

Selon les informations transmises par le fabricant, les sets à canule souple d'Unomedical — AutoSoft™ 90, AutoSoft™ 30 et VariSoft™ — peuvent permettre d'assurer la continuité du traitement sans changement de pompe. Ces alternatives ne conviennent toutefois pas à tous les patients : celles et ceux présentant une allergie ou un besoin clinique spécifique documenté sont invités à poursuivre l'utilisation du TruSteel™ tant qu'il reste disponible.

Tandem Diabetes Care, distributeur européen, indique travailler en étroite collaboration avec Unomedical à la mise en œuvre de mesures d'amélioration à court et long terme pour sécuriser l'approvisionnement.

L'ANSM rappelle, pour toute alternative envisagée, l'importance de lire attentivement la notice d'utilisation, de suivre les recommandations du fabricant et, le cas échéant, de prévoir une formation de l'utilisateur.

Concernant le MiniMed™ Sure-T™

Une fiche de disponibilité spécifique sera publiée prochainement par l'ANSM. En attendant, les professionnels de santé peuvent se référer à la dernière lettre d'information diffusée par Medtronic MiniMed sur le sujet. Le CNP-EDN transmettra le lien vers cette publication et vers la nouvelle lettre d'information dès qu'ils seront disponibles.

Recommandations pratiques

• Informer les patients concernés, sous pompe Tandem ou Medtronic MiniMed, de cette tension d'approvisionnement et des alternatives disponibles.
• Vérifier l'absence de contre-indication (allergie, besoin clinique documenté) avant tout passage à un set alternatif.
• Prévoir, si nécessaire, une réévaluation ou une formation du patient à l'utilisation d'un nouveau set de perfusion.
• Se référer aux courriers officiels de Tandem Diabetes Care et de Dinn'Tech, disponibles sur le site de l'ANSM, pour le détail des mesures.