Alerte médicamenteuse : Testostérone Besins et Androtardyl ne sont pas substituables
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié le 23 juin 2026 une alerte de pharmacovigilance faisant suite à plusieurs erreurs médicamenteuses signalées dans un contexte de tension d’approvisionnement. Le CNP-EDN relaie cette information et appelle à la vigilance de l’ensemble des professionnels de santé et des patients concernés.
Une tension d’approvisionnement affecte actuellement Testostérone Besins 1000 mg/4 mL solution injectable (undécanoate de testostérone). Face à cette pénurie partielle, des substitutions par Androtardyl 250 mg/mL (énantate de testostérone) ou son générique Testostérone Desma 250 mg/mL ont été réalisées dans certaines officines — à tort.
Pourquoi ces médicaments ne sont-ils pas interchangeables ?
L’undécanoate de testostérone et l’énantate de testostérone appartiennent à deux groupes génériques distincts. Leurs profils pharmacocinétiques, leurs dosages et leurs schémas d’administration sont fondamentalement différents :
Testostérone Besins: administration toutes les 10 à 14 semaines
Androtardyl / Testostérone Desma: injections toutes les 2 à 4 semaines
Une substitution sans réévaluation médicale expose les patients à un risque de surdosage ou de sous-dosage en testostérone, pouvant entraîner un déséquilibre hormonal, une perte d’efficacité du traitement ou des effets indésirables (tachycardie, insomnie, etc.).
Ce que le CNP-EDN recommande
Pour les pharmaciens :
- Ne pas substituer Testostérone Besins par Androtardyl ou Testostérone Desma en cas de rupture de stock.
- En cas d’indisponibilité, contacter le prescripteur afin qu’il réévalue et adapte l’ordonnance.
- Recontacter les patients à qui une substitution incorrecte aurait déjà été délivrée.
Pour les médecins prescripteurs :
- Informer proactivement leurs patients traités par Testostérone Besins de la situation.
- Être disponibles pour toute demande de réévaluation initiée par un pharmacien.
- Adapter le suivi biologique en cas de changement de molécule.
Pour les patients :
- Si vous avez reçu Androtardyl ou Testostérone Desma en remplacement de votre traitement habituel sans modification explicite de l’ordonnance, contactez rapidement votre médecin ou votre pharmacien.
- Ne pas interrompre votre traitement de votre propre initiative.
- Signalez tout symptôme inhabituel.
Perspectives
Le laboratoire Besins Healthcare France a indiqué à l’ANSM que l’approvisionnement en Testostérone Besins 1000 mg/4 mL devrait revenir à la normale courant juillet 2026.